บุคคลธรรมดา จะต้องเตรียมเอกสารดังนี้ สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของผู้มอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรอง สำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ ผลิต/ นำเข้า/ เก็บพร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง อื่นๆ เช่น ทะเบียนพาณิชย์ (ใช้หรือไม่ใช้ก็ได้) กรณีจดแจ้งด้วยนิติบุคคล เอกสารขึ้นทะเบียน อย. จะต้องเตรียมเอกสารดังนี้ สำเนาหนังสือจดทะเบียนนิติบุคคล & หนังสือรับรองนิติบุคคล สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มีอำนาจลงนาม พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของผู้มีอำนาจลงนาม พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง อื่นๆ เช่น ทะเบียนพาณิชย์ (ใช้หรือไม่ใช้ก็ได้) ขั้นตอนการขอจดแจ้ง เลขทะเบียน อย.
การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7208 ดังนี้ อาหาร 7 ประเภท (Re-process) ได้แก่ เครื่องดื่มฯ, อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท, นมโค, นมปรุงแต่ง, นมเปรี้ยว, ไอศกรีม และผลิตภัณฑ์ของนม กาแฟ, เครื่องดื่มเกลือแร่ 5. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7219 ดังนี้ นมดัดแปลงสำหรับทารกฯ, อาหารทารก, อาหารสูตรต่อเนื่องฯ อาหารเสริมสำหรับทารกและเด็กเล็ก อาหารสำหรับผู้ที่ต้องการควบคุมน้ำหนัก อาหารที่มีวัตถุประสงค์พิเศษ, อาหารทางการแพทย์ 6. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7220 วัตถุเจือปนอาหาร วัตถุที่ใช้รักษาคุณภาพของอาหาร วัตถุที่ให้ความหวานแทนน้ำตาล 7. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์อื่นๆ นอกเหนือจากข้อ 3, 4, 5, 6 ข้างต้น (e-submission สบ. 7) 0-2590-7187 8. การขออนุญาตโฆษณาอาหาร 0-2590-7356 9. สอบถามเกี่ยวกับการจัดประเภทอาหาร 0-2590-7211 10. การประเมินความปลอดภัยทางอาหาร, การกล่าวอ้างทางสุขภาพ 0-2590-7178 - 9 11. การขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออก (Certificate of free sale) 0-2590-7177 กลุ่มกำกับดูแลหลังอออกสู่ตลาด เบอร์ติดต่อ ติดต่อสอบถามงานกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด 0-2590-7032 กลุ่มกำหนดมาตรฐาน เบอร์ติดต่อ ธุรการ/ สารบรรณ 0-2590-7173 วัตถุเจือปนอาหาร อาหารใหม่ (Novel Food) อาหารดัดแปลงพันธุกรรม อาหารที่มียาสัตว์ตกค้าง อาหารที่มีสารพิษตกค้าง 0-2590-7178 พรบ.
ไม่อนุมัติ หลังจากรู้ประเด็นปัญหาแล้ว ให้รับเรื่องคืนเพื่อนำมาปรับสูตรแก้ไขให้ถูกต้องตามหลักเกณฑ์ต่อไป เอกสารที่ต้องใช้ในขั้นตอนการจดแจ้ง มีดังนี้ -ถ้า โรงงานผลิตสบู่ ดำเนินการยื่นขอเลขจดแจ้งให้ ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ พร้อมติดอากรแสตมป์จำนวน 30 บาท -แนบสำเนาบัตรประจำตัวประชาชนและสำเนาทะเบียนบ้าน -สำเนาทะเบียนบ้านของสำนักงาน -สำเนาทะเบียนพาณิชย์ -หากดำเนินงานในฐานะนิติบุคคล ต้องใช้หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคลด้วย การยื่นเรื่องขอการจดแจ้ง อย. เครื่องสำอาง ทำได้ด้วยตัวเอง ไม่ยุ่งยากเลยเพราะมีบริการจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านทางคอมพิวเตอร์ โดยเข้าสู่เว็บไซต์ () เลือกเข้าใช้งานในฐานะบุคคลทั่วไป กรอกยูสเซอร์เนมและพาสเวิร์ดเพื่อสู่เมนูการทำงานขอจดแจ้งเครื่องสำอาง สำหรับข้อมูลการขอจดแจ้งอย่างละเอียด อ่านเพิ่มเติมได้ที่ () เหตุผลที่ โรงงานผลิตสบู่ รู้หลักการกรอกข้อมูลในเอกสารที่ยื่นขอว่าไม่มีสารห้ามใช้หรือปริมาณที่อันตราย เพราะโรงงานเคยยื่นเอกสารเป็นประจำอยู่แล้ว มีประสบการณ์และมีความรู้ด้านนี้เป็นอย่างดี อีกทั้งยังมีเภสัชกรประจำโรงงานที่มีความรู้เฉพาะทาง โดยเฉพาะรายละเอียดของสารเคมีต่างๆ เช่น สารกันเสีย สี ด่าง และกรดบางชนิด ซึ่งทาง อย.
การจดแจ้ง อย. และ ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ อย. จาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หลังจากที่เราได้ตัดสินใจลงทุนทำธุรกิจ สร้างแบรนด์อาหารเสริม หรือ สร้างแบรนด์เครื่องสำอาง เมื่อนักวิจัยและพัฒนาได้คิดค้นผลิตภัณฑ์ได้ตามที่เราต้องการเรียบร้อยแล้ว ขั้นตอนต่อไปของ โรงงานผลิตอาหารเสริม หรือ ผลิตเครื่องสำอาง จะดำเนินการคือ การจดแจ้ง อย. กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือที่เรารู้จักกันในชื่อสั้นๆ ว่า การขอ อย. วันนี้เราจะจึงมาแนะนำวิธีขั้นตอนการจดแจ้ง ขั้นตอนการปฏิบัติการ รวมไปถึง การตรวจสอบเลขผลิตภัณฑ์ เพื่อตรวจสอบเลข อย. กับทางเว็บ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แบบง่ายๆ กัน การขึ้นทะเบียน อย. สำหรับสินค้าที่ต้องขอใบอนุญาตมีอยู่ 2 ประเภท กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย. หมายถึงผลิตภัณฑ์หรืออาหารที่ไม่แปรรูปหรือใช้การแปรรูปอย่างง่าย มีเครื่องจักรกำลังไม่ต่ำกว่า 5 แรงม้า หรือคนงานไม่น้อยกว่า 7 คน สามารถผลิตและจำหน่ายในชุมชนได้ แต่ต้องผ่านมาตรฐานตามกระทรวงสาธารณสุข กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีเครื่องหมาย อย. เป็นผลิตภัณฑ์ อาหารแปรรูป หรือ อาหารสำเร็จรูปที่มีผลต่อความเสี่ยงของผู้บริโภคระดับต่ำไปถึงสูง ต้องมีฉลากกำหนดคุณภาพและการควบคุมเฉพาะ กรณีจดแจ้งด้วยตัวเอง เอกสารขึ้นทะเบียน อย.
ขั้นตอนการตรวจสอบ อย. ของผลิตภัณฑ์ คลิกหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการตรวจเลข อย. ระบุเลขอย. จากกล่องหรือภาชนะผลิตภัณฑ์นั้นๆ และกดค้นหากดดูข้อมูล เลขทะเบียนอย.
อาหาร ฉลากอาหาร ภาชนะบรรจุ-วัตถุสัมผัสอาหาร จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค 0-2590-7179 การกล่าวอ้างทางสุขภาพ อาหารที่มีสารปนเปื้อน งานด้านต่างประเทศ 0-2590-7183, 0-2590-7185 ตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหารที่ได้รับอนุญาต / เช็คเลข อย ผลิตภัณฑ์อาหาร 0-2590-7297 ระบบเลขเสมือน ( FM, FG) 0-2590-7176 4. กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ถนนติวานนท์ จ. นนทบุรี 1100 เว็บไซต์: กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 1 - Non-Invasive - Rule 1-4, 13-14 - ถุงบรรจุโลหิตที่มีส่วนประกอบของน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต - ผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม - ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน โทร. 0 2590 7242 กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ก่อนออกสู่ตลาด 2 - Invasive - Rule 5-6, 13-14 - ถุงมือตรวจโรค - ถุงมือสำหรับการศัลยกรรม - เลนส์สัมผัส - น้ำตาเทียม โทร. 0 2590 7247 e-mail กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ก่อนออกสู่ตลาด 3 - Invasive - Rule 7-8, 13-14 (ไม่รวมถุงมือสำหรับศัลยกรรม) - ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการศัลยกรรม - เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย - ผลิตภัณฑ์ Filler - การขอ Clinical investigation โทร.
หลายคนอาจเคยชินกับการต้องเดินเรื่องและรวบรวมเอกสารในการจดทะเบียนต่างๆ เพื่อเป็นส่วนประกอบในการทำธุรกิจ และในบรรดารายการต้องจดทะเบียนเพื่อขออนุญาตที่หลายคนไม่มั่นใจหรือหวั่นใจคิดว่าต้องมีเรื่องของ การขอจดทะเบียน อย. อยู่ด้วยอย่างแน่นอน เครื่องหมาย อย. คือ สัญลักษณ์ที่แสดงให้ผู้บริโภคได้ทราบว่าผลิตภัณฑ์สุขภาพนั้น ๆ ได้ผ่านการพิจารณาด้านประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย ตามหลักเกณฑ์การผลิตและการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย. ) โดยได้ปฏิบัติตามกฎหมายเบื้องต้นของ อย. แล้ว การจดทะเบียน อย. ถือเป็นขั้นตอนสำคัญที่ผู้ประกอบการไม่ควรมองข้าม เพราะถือเป็นเอกสารที่จำเป็นเพื่อสร้างความมั่นใจให้แก่ผู้บริโภค และสร้างมาตรฐานให้กับสินค้าของผู้ประกอบการ โดยเฉพาะอาหารและเครื่องสำอาง เพื่อให้ผู้บริโภคเกิดความแน่ใจในการตรวจสอบตั้งแต่วัตถุดิบและขั้นตอนการผลิตไปจนถึงบรรจุภัณฑ์ ซึ่งการขึ้นทะเบียน อย. สำหรับสินค้าที่ต้องขอใบอนุญาตในการผลิตจะแบ่งเป็น 2 ประเภท ดังนี้ กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย. เป็น ผลิตภัณฑ์ หรืออาหารไม่แปรรูปหรือเป็นการแปรรูปอย่างง่าย มีเครื่องจักรต่ำกว่า 5 แรงม้า หรือมีคนงานน้อยกว่า 7 คน สามารถผลิตและจำหน่ายได้ในชุมชน แต่ต้องผ่านการผลิตที่ถูกต้องตามกระทรวงสาธารณสุข เช่น การผลิตโดยการผ่านความร้อนและการฆ่าเชื้อที่ถูกต้อง ไม่มีสารที่เป็นอันตรายเจือปน กลุ่ม ผลิตภัณฑ์ ที่ต้องมีเครื่องหมาย อย.
หลังจากที่เราได้รู้กันแล้วว่า มีผลิตภัณฑ์ไหนบ้างที่ต้อง มีและไม่มีเครื่องหมายอย. หลายคนเคยสงสัยกันว่า ตัวเลขเยอะๆ ในเครื่องหมายอย. นั้นคือเลขอะไร ซึ่งตัวเลขเยอะๆ ที่ปรากฎอยู่นั้นเรียกว่า "เลขสารบนอาหาร" จะเป็นตัวเลข 13 หลักที่แสดงอยู่บนเครื่องหมายอย. ซึ่งเลขเหล่านี้จะเป็นเลขที่ระบุข้อมูลสำคัญ ดังนี้ ตำแหน่งเลขอย. 1. กลุ่มที่ 1 บ่งบอกถึง จังหวัดและที่ตั้งของสถานที่ประกอบการ รหัสตัวเลข 2 หลักแทนตัวอักษรย่อของจังหวัด 2. กลุ่มที่ 2 บ่งบอกถึง สถานะของสถานประกอบการและหน่วยงานที่อนุญาต สถานที่นั้นๆ ใช้รหัสตัวเลข 1 หลัก ซึ่ง หมายเลข 1 หมายถึง สถานที่ผลิตอาหารที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้อนุญาต หมายเลข 2 หมายถึง สถานที่ผลิตอาหารที่ จังหวัดเป็นผู้อนุญาต หมายเลข 3 หมายถึง สถานที่นำเข้าอาหาร ที่สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้อนุญาต หมายเลข 4 หมายถึง สถานที่นำเข้าอาหารที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต 3. กลุ่มที่ 3 บ่งบอกถึง เลขสถานที่ผลิตอาหารหรือเลขสถานที่นำเข้าอาหารที่ได้รับใบอนุญาตและปี พ. ศ. ที่อนุญาต ใช้รหัสตัวเลข 5 หลัก โดย 2 หลักหลังเป็นเลขท้ายของปี พ. ที่อนุญาตสถานที่นั้นๆ 4. กลุ่มที่ 4 บ่งบอกถึง หน่วยงานที่ออกเลขสารบบอาหารให้แก่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้า ใช้รหัสตัวเลข 1 หลัก 5.
กำหนดปริมาณไว้อย่างเคร่งครัด เจ้าของแบรนด์อาจไม่มีความรู้ความชำนาญทำให้ไม่ผ่านการอนุมัติในการยื่นจดครั้งแรก ทำให้เสียเวลาและค่าใช้จ่ายในการนำสูตรกลับมาปรับแต่งใหม่ เมื่อได้รับใบรับจดแจ้งแล้ว จึงผลิตออกมาขายได้ ส่วนการทำฉลากต้องมีภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจนด้วย และนี่คือความรู้เรื่องการจดทะเบียน อย. ที่นำมาฝากกัน ซึ่งถือเป็นส่วนสำคัญหากคุณอยากทำแบรนด์สบู่เป็นของตัวเอง การได้รับอนุญาตจาก อย. จะช่วยเพิ่มความมั่นใจของผู้บริโภคต่อแบรนด์สบู่ของคุณ อีกทั้งมันยังช่วยให้ธุรกิจของคุณเป็นธุรกิจที่ดำเนินการอย่างถูกต้องอีกด้วย ซึ่งในส่วนนี้โรงงานผลิตสบู่ที่มีคุณภาพสามารถตอบโจทย์คุณภาพนี้ได้ดีเลยทีเดียว
ที่ได้รับอนุญาต เช่น ตัวเลข 39 แทน พ. 2539 4. กลุ่มที่ 4 บ่งบอกถึง เลขลำดับที่ของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการอนุญาต ถึงแม้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นๆ จะมีเครื่องหมายอย. แล้ว แต่ก็อย่าพึ่งด่วนตัดสินใจไปว่าผลิตภัณฑ์นั้นจะปลอดภัย เราควรที่จะนำเอาตัวเลขเหล่านั้นไปตรวจสอบให้มั่นใจก่อน เพื่อให้มั่นใจว่าตัวเลขเหล่านั้นไม่ใช่ตัวเลขปลอมหรือสวมรอยตัวเลขของผลิตภัณฑ์อื่นๆ